新版药品GMP指南-2010版

《药品生产质量管理规范(2010 年修订)》已于 2010 年 10 月 19 日经卫生部部务会议审议通 过,现予以发布,自 2011 年 3 月 1 日起施行。

ASME BEP 2016

ASME生物生产设备标准的制定是为了帮助设计和建造用于生物制药制造的新流体加工设备,在这些设备中,需要规定的纯度和生物负载控制水平。
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